消毒产品标签说明书通用要求解读--《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》(文末有彩蛋~)

  • 作者: 技术中心
  • 时间: 2021-01-06 09:44:00
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2020年年初疫情的出现,使得大家对消毒产品的重视程度达到新高。同时,市场上消毒类产品也是“蜂拥而上”,各式各样的消毒液、洗手液、湿巾,琳琅满目。


随着国家对疫情的防控,消毒类产品的监管也越来越规范化。20201117日国家标委会首次发布《GB 38598-2020 消毒产品标签说明书通用要求》,并于20211201日开始实施。该标准规定了消毒剂、消毒器械、指示物、卫生用品的标签、说明书通用要求和各项指标标注要求。

相较于200511月,卫生部关于印发《消毒产品标签说明书管理规范》的通知(卫监督发[2005]426号)来说,本标准对适用范围、消毒产品定义、标签标注以及其他指标都有了明确的规定。

标准适用于境内生产、销售和使用的消毒产品,不适用于不在国内销售和使用的出口消毒产品。


 

那么何为消毒产品?消毒产品又参照什么标准来执行?该标准中也给出了明确的答案。

 

除了上述内容之外,标准里还对消毒产品各分类的定义、标签标注、说明书标注等都有详细规定。此次,我们以消毒剂、抗(抑)菌制剂、湿巾、卫生湿巾为例对该标准进行详细解读。并且在文章末尾我们也为大家准备了彩蛋环节,一定要认真读完鸭~

 

 

消毒剂

从消毒剂定义中可以看出,消毒剂的目的是达到消毒或灭菌要求,与抗炎、消炎、治疗疾病等这类宣传无关。消毒剂产品标签、说明书书写标准中也都有对应的要求及示例,这里就不一一说明,大家可以按照文章提示步骤(见文末)下载此标准。
 
 


 

抗(抑)菌制剂

 

从抗(抑)菌制剂的定义以及其他要求可以看出,消毒、除菌、灭菌这样的字眼是不能出现在产品的标签或者说明书中,除菌率≥99%这种说法也是不符合规定的。


 

湿巾

 

卫生湿巾

 

普通湿巾不能出现灭菌、消毒、抗菌、抑菌等这类词语,卫生湿巾也不能在标签及说明书上宣称具有消毒、灭菌、抑菌等功效,产品名称中也不能标注抗菌。


 

除了上述举例,标准中对新消毒产品也做了明确的说明:

1、新消毒产品是利用新材料、新工艺技术和新杀菌原理生产的消毒剂和消毒器械;

2、新消毒产品应标注有效的产品卫生许可批件号;

3、新消毒产品主要有效成分及含量、杀灭微生物类别、使用对象、使用方法、有效期等应与该产品卫生许可证可批件相符;

 

彩蛋环节

除了上述这些产品,消毒器械、指示物等此类产品标准中也有详细规定,这里不做一一介绍,大家有需要的可以扫描下方二维码,关注我们,并在公众号回复“消毒剂标准”,即可获取本标准以及其他消毒相关的国家、行业标准!(Tips:一定要在公众号回复哦~,不是在评论区回复)