欧盟限用防腐剂列表又添新成员--羟基乙氧基苯基丁酮

  • 作者: 技术中心
  • 时间: 2019-12-04 15:01:00
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2019116日,欧盟委员会发布(EU) 2019/1858号修订案,修订法规(ECNo.1223/2009中附件V增加羟基乙氧基苯基丁酮作为化妆品允许使用的防腐剂。

附录V化妆品中允许的防腐剂修订:增加以下内容

中文名称:羟基乙氧基苯基丁酮(HEPB)

            4-(3-乙氧基-4-羟基苯基)-2-丁酮

INCI名称:Hydroxyethoxyphenyl Butanone

结构式:

                  

分子式:C12H16O3   

分子量:208.25

熔点:41±2℃(DSC方法)

水溶性(20℃):7.59 g/L,微溶于水

该品属于香草醛衍生物防腐剂,在中国国内没有被《已使用化妆品原料名称目录(2015版)》收录,而在欧盟也是刚刚收录,201935日,欧盟 SCCS/1604/18号发布关于HEPB(眼刺激)的意见,认为最高浓度0.7%HEPB作为防腐剂在淋洗类、口腔护理和驻留类化妆品中使用时,眼刺激方面是安全的。

目前针对该原料的国内外应用较少,以法国欧莱雅公司的应用为例:

1、溶解性问题

该化合物在室温为固体形式,微溶于水、甘油、辛甘醇。使用该原料时,须考虑该化合物配制成溶解的形式以充分利用其活性,并且随时间推移保持其溶解以避免在贮存含有该化合物的组合物期间发生任何再结晶。

选取以下测试溶剂:月桂酰肌氨酸异丙酯、辛酸/癸酸甘油三酯、棕榈酸乙基己酯。

将测试溶剂倒入烧杯中,在磁力搅拌下加入一定量的HEPB,将混合物静置1h24h然后将该混合物加热至50,冷却至室温(25)超过24h然后观察该体系是否稳定。用此种方法测定可以溶解在试验溶剂中的化合物的量。 
 
结果如下:

溶剂
溶解程度(重量%
棕榈酸乙基己酯
10
辛甘醇
10
月桂酰肌氨酸异丙酯
20
辛酸/癸酸甘油三酯
20


上述实验,可以确定HEPB在辛酸/癸酸甘油三酯、月桂酰肌氨酸异丙酯中有相对较好的溶解性,在实验过程中,可以作为参考。

2、防腐剂复配体系,协同增效

实验发现,HEPB和第二化合物,如水杨酸或其衍生物的组合使得有可能获得协同效应,这使得有可能使用较少量的防腐剂,同时维持非常良好的防腐功效。该复配防腐剂不会损害其所加入的化妆品组合物的质地、颜色或气味。与传统防腐剂不同,它还具有良好的环境概况。

复配举例:
HEPB与水杨酸以1:2复配,或HEPB与水杨酸、1,3-丙二醇以1:210复配,添加量为0.01%能得到较好的防腐效果。

总  结

目前该防腐剂在国内并不能使用,而且也需要更多的数据去验证,安全性数据、应用数据等,但是我们需要及时了解国外的最新消息,并应持续关注国内外防腐剂法规动态,积极做出应对。

 

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