更严格的湿巾防腐剂法规来临,企业要如何应对

  • 作者: 技术中心
  • 时间: 2019-11-28 16:35:00
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前言:2018年全球湿巾零售市场规模达到136亿美元,清洁湿巾、婴儿湿巾、绿色湿巾、医护级湿巾等等,种类层出不穷,面对百花齐放的各种类湿巾,生产企业应如何应对各种湿巾的不同标准以及标准对防腐体系的要求,是大家急迫需要解决的问题!

 

继桑普生化公众号发布《化妆品质量标准收藏版》、《2018年国内化妆品法规动态汇总》系列、《化妆品监督管理条例(草案)解读》等文章以来,收到很多读者反馈,希望小编对湿巾法规动态进行分析总结。进而,根据公司对防腐体系各方面更深入的理解,借近几年发布的湿巾相关标准,对湿巾中防腐体系及其相关注意事项进行汇总整理,把重点反馈给读者,一如既往会让您满载而归。

 

湿巾市场规模

2018年全球湿巾零售市场规模达到136亿美元。婴儿湿巾占比最大,达58亿美元,占全球湿巾零售市场总额的43%。排名第二是家用清洁湿巾,达35亿美元,然后依次是化妆湿巾、通用湿巾、湿厕纸以及女性护理湿巾。2013-2018年全球湿巾零售额复合年均增长率超过6%

2018年中国湿巾市场规模约达7.3亿美元,零售额增长率约10%。从品类看,通用湿巾占比最大,其次是婴儿湿巾。湿厕纸是增速最快的品类,2013-2018年复合年均增长率约达40%。(摘自生活用纸杂志)

 

湿巾相关标准解读

标准分别为:

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 27728-2011湿巾

WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求

GB/T 35613-2017 绿色产品评价纸和纸制品

T/NAHIEM 13-2019医护级湿巾

国家标准婴童用纸品基本安全技术规范(意见稿)

 

l  GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准

GB/T 27728-2011湿巾

GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》适用于使用一次后即丢弃的、与人体直接或间接接触的、并为达到人体生理卫生或卫生保健(抗菌或抑菌)目的而使用的各种日常生活用品。产品性状可以是固体也可以是液体。

GB/T 27728-2011 湿巾》适用于人体湿巾和物体用湿巾两大类。人体湿巾包括普通湿巾和卫生湿巾,物体用湿巾包括厨具用湿巾、卫具用湿巾及其他用途湿巾。

GB 15979-2002》中指出卫生湿巾中细菌菌落总数≤20cfu/g,大肠菌群、致病性化脓菌、真菌菌落总数均不得检出。除此之外,对大肠杆菌和金黄色葡萄球菌的杀灭率≥90%,如需标明对真菌的作用,对白色念珠菌的杀灭率≥90%,其杀菌作用在室温下至少须保持1年。GB/T 27728-2011 》符合GB 15979-2002》中相关卫生指标。

 

l  WS 575-2017 卫生湿巾卫生要求

首先总览本标准,WS 575规定了卫生湿巾的原材料要求、技术要求、检验方法、应用范围、使用方法、标志和包装、运输和贮存、标签和说明书及注意事项,本标准适用于卫生湿巾的生产、销售和使用。用于手的作用时间≤1min,用于完整皮肤、黏膜的作用时间≤5min,用于普通物体表面的作用时间≤30min

1.本标准规定所使用防腐剂应符合《中华人民共和国药典》或食品、化妆品原料要求,所使用的香精、护肤剂等辅料应符合食品或化妆品原料要求;

2. 有效成分含量2,4,4’-三氯-2’-羟基二苯醚按照GB/T 27947-2011附录D规定的试验方法进行测定;苯扎溴铵、苯扎氯铵按照GB/T 26369-2010中附录A中规定的试验方法进行测定;其他有效成分含量按照《消毒技术规范》及相关标准中规定的试验方法进行测定,无法使用化学测定法的不测定;

3. 标签和说明:应符合《消毒产品标签说明书管理规定》(2005年版)的相关规定,其中挤出液中有效成分含量无法使用化学测定法的标注其投加量

4. 微生物技术要求

 

l  GB/T 35613-2017绿色产品评价纸和纸制品

标准规定了纸和纸制品的绿色产品评价要求和评价方法。此标准适用于企业自主生产的生活用纸、生活用纸制品及装饰用纸的绿色产品评价,不适用于企业委托加工生产的生活用纸、生活用纸制品及装饰用纸的绿色产品评价。

标准中明确写出绿色产品的评价方法:同时满足基本要求和评价指标要求的纸和纸制品,可称之为绿色产品。

湿巾(标有绿色产品)中相关防腐剂规定如下:

1. 婴儿湿巾不得检出甲醛,其他湿巾甲醛检出量≤75ppm(按照GB/T 34448中乙酰丙酮-可见分光光度法进行检验);

2. 甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物均不得检出(按照GB/T 26517进行检测并提供证明材料);

3. 其他防腐剂的添加量需符合《化妆品安全技术规范》(2015版)要求。

湿巾中微生物相关规定如下:(判定依据GB 15979进行检测并提供证明材料)

1. 细菌菌落总数≤20CFU/g

2. 大肠菌群、致病性化脓菌(绿脓杆菌、金黄色葡萄球菌、溶血性链球菌)、真菌菌落总数均不得检出

 

l  T/NAHIEM 13-2019 医护级湿巾

标准中指出,医护级湿巾是指卫生安全指标和其它特性高于普通湿巾卫生湿巾的产品。医护级湿巾不得使用有毒有害原料,不得使用任何回收纤维状物质作原料,不得有异味和异物

医护级湿巾应符合GB/T 27728GB 15979WS 575中相关规定,其卫生安全指标要求不得检出甲醛、甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮,产品包装上所标注的其他防腐剂应符合《化妆品安全技术规范》(2015年版)要求。防腐剂按GB/T 26517进行测定。

医护级湿巾的生产过程应在静态洁净度达到10万级的净化车间内进行,净化车间应符合GB 50073的要求。包装工序应在静态洁净度达到30万级的车间内进行。

生产用液的所有成分名称应采用《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》中的成分名称,对于未被《化妆品成分国际命名(INCI)中文译名》覆盖的名称,可依次采用中华人民共和国药典的名称、化学名称或植物学名称;应按照使用量的降序列出成分名称,当成分的使用量≤1%时,可在使用量大于1%的成分后边按任意顺序排列成分名称。

 

 

l  婴童用纸品基本安全技术规范(意见稿)

《婴童用纸品基本安全技术规范(意见稿)》适用于设定或预定供6岁及以下婴幼儿和儿童使用的纸、纸板及纸制品。

意见稿中安全技术指标规定:婴童湿巾中甲醛检出量6ppm、甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物≤4ppm,其它防腐体系按《化妆品安全技术规范》(2015年)中规定添加。

 

总结

相比于《GB/T 27728-2011湿巾》、《GB 15979-2002 一次性使用卫生用品卫生标准》这两个标准,近两年出台的湿巾相关标准对湿巾中所用防腐剂进行了明确的要求,不管是从它的参考标准、防腐剂品种以及检测标准,都有了详细的规定。

其次在防腐剂用量以及品种的选择上,也是越来越严格,如在《GB/T 35613绿色产品评价纸和纸制品》中婴儿湿巾要求不得检出甲醛,其他湿巾甲醛检出量≤75ppm,甲基异噻唑啉酮、甲基异噻唑啉酮和甲基氯异噻唑啉酮与氯化镁及硝酸镁的混合物均不得检出。

桑普生化一直遵循更专业、更安全、更有效的理念,针对上述法规标准,桑普最新研发出几款无甲醛缓释体、无MIT/CIT、无IPBC、无尼泊金酯、无特殊气味,并且抑菌能力强、光热稳定、水溶性好、pH适用范围广、抗刺激等优异性能的湿巾防腐杀菌产品,期待您的咨询。在严格执行国家/行业的各项法规标准前提下,桑普生化充分利用自身完善的研发体系,紧跟湿巾市场需求和法规变动,为湿巾企业提供多样化的防腐杀菌体系,来满足企业对湿巾的防腐要求。

针对近几年湿巾法规对防腐体系的规定及要求,桑普生化能给湿巾客户提供各种切实可行的服务:

Ø  符合国内现行湿巾法规要求,高效、安全、稳定的防腐杀菌体系;

Ø  一对一针对客户湿巾特定的包材、原料,提供配伍性好的防腐杀菌体系;

Ø  产品中防腐、杀菌体系的检测;

Ø  与防腐剂相关的技术资料:MSDSTDS、产品禁限用物质检测报告、第三方检测报告等等;

Ø  与产品相关的微生物实验:防腐效能评价、抑杀菌性能及稳定性测试、常规检测等等;

Ø  针对客户相关问题进行微生物防控、微生物检测实操等方面的指导与培训;

Ø  为客户提供技术咨询:产品咨询、法规咨询、生产咨询等等;

Ø  ······

总之,面对众多不同品种的湿巾:成人湿巾、婴儿湿巾、可进行绿色宣传的湿巾,等等,桑普生化充分利用自身完善的研发体系,紧跟湿巾市场需求和法规变动,不仅对产品防腐杀菌体系的选择、质量的把控以及客户的服务用心,未来,桑普生化会更加注重产品体系及服务的专业性,为您的产品保驾护航!

 

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